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国办印发通知 降低高值医用耗材虚高价格

www.tgyhc.com2019-08-07
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国务院办公厅发布了这个问题

关于高价值医疗耗材改革计划治理的通知

国家办公室发布[2019]第37号

各省,自治区,直辖市人民政府,国务院各部委,各自代理机构:

《治理高值医用耗材改革方案》经国务院批准,现已发给您,请根据实际情况组织实施。

国务院办公室

(此项目已公开发布)

治理高价值医疗耗材改革计划

高价值医疗耗材是指直接作用于人体,对安全有严格要求,临床用途大,价格较高,对群众负担沉重的医用耗材。近年来,中国高价值医疗耗材行业发展迅速,水平不断提高,技术水平显着提高,在满足人民群众健康需求,促进健康发展方面发挥了积极作用。行业。然而,与此同时,价格变得过高和过高。使用诸如强烈反思和高度社会关注等突出问题。根据党中央的决策安排,全面深入管理高价值医疗耗材,规范医疗服务行为,控制医疗费用的不合理增长,维护人民群众的健康权益。国务院正在制定以下改革计划,用于管理高价值医疗耗材。

一,总体要求

在习近平中国特色社会主义新时代的指导下,全面贯彻党的十九届,十九届中央委员会精神,牢固树立以人为本思想,优化制度,完善政策,创新。顺高价值医疗耗材价格体系,完善高价值医疗耗材全过程监督管理,净化高价值医疗耗材市场环境和医疗服务实践环境,支持具有自主知识产权的国内高价值医疗耗材核心竞争力,促进高度形成医疗耗材价值可靠,流通快速,价格合理,使用标准促进行业健康有序发展和人民医疗费用负担进一步缓解。

二是完善价格形成机制,降低高价值医疗耗材的高价格

(1)统一编码系统和信息平台。加强高价值医疗耗材的规范化管理,明确治疗范围,以单位价格和资源消耗较高的高价值医疗耗材为主要管理对象。制定医疗器械独特识别系统的规则。逐步统一国家医疗保险高价值医疗耗材的分类和编码,探索高价值医疗耗材登记,采购,使用标准规范的应用。建立高价值的医疗耗材价格监测和集中采购管理平台,加强统计分析,做好与医疗保险支付审查平台的互操作性。建立部门间高价值医疗耗材的信息共享和联动机制,加强对购销价格信息的监控。

(2)实施医疗保险准入和目录动态调整。建立高价值医疗耗材基本医疗保险准入制度,实施高价值医疗耗材目录管理,完善目录动态调整机制,及时添加必要的新技术产品,撤回不再适合临床使用的产品。逐步实施高价值医疗用品医疗保险准入价谈判,实现“数量换价”。建立高价值医疗消费品企业报告制度,企业必须向医疗保险产品提交相关价格,市场销售,健康经济评估,不良事件监测等报告,纳入医疗保险准入评估。建立高价值的医疗用品医疗保险评估管理体系和标准体系。

(3)完善集中采购方式。按照数量采购,数量和价格联动,促进市场竞争的原则,探索高价值医疗耗材的集中采购。所有公共医疗机构都购买必须在采购平台上公开交易和购买的高价值医疗消耗品。对于临床使用量大,购买量大,临床使用成熟且企业众多的高价值医疗耗材,探索按类别集中采购,鼓励医疗机构联合开展数量协商和采购,积极探索跨省联盟采购。对于已通过医疗保险且具有明确医疗保险支付标准和相对稳定价格的高价值医疗消耗品,直接进行挂机购买。加强对医疗机构实际购买高价值医疗耗材的监督。

(4)取消医疗耗材。取消公立医疗机构的医疗耗材,实现2019年底前所有公立医疗机构的医疗耗材“零差率”销售。高价值医疗耗材的销售价格按购买价格执行。公立医疗机构因取消医疗耗材而减少的合理收入主要通过调整医疗服务价格,适当的财政补贴以及与医疗保险的关系来解决。公立医疗机构应通过集中采购降低成本,加强成本核算,规范合理使用,实现健康稳定运行。

(5)制定医疗保险支付政策。结合医疗保险基金的支付能力,患者的承受能力,分类的集中采购,高价值医疗耗材的实际市场交易价格等,充分考虑公立医疗机构的正常运行,研究制定医疗保险支付政策,科学制定高价值医疗耗材医疗保险支付标准。并建立动态调整机制。如果医疗保险已进入谈判,则医疗保险支付标准应根据协商价格确定。探索制定具有相同类别和类似功能的高价值医疗耗材统一医疗保险支付标准。医疗保险基金和患者按照医疗保险支付标准支付高价值医疗耗材,引导医疗机构积极降低购买价格。

三是规范医疗服务行为,严格控制高价值医疗耗材的不合理使用

(6)严格执行医疗卫生行业管理责任。完善重点科室和重点疾病的临床诊疗规范和指南,严格管理临床路径,提高临床诊疗标准化水平。加强涉及高价值医疗耗材的手术管理,规范临床技术指导行为。使用单位将高价值医疗耗材的标准化使用纳入医务人员的标准化培训和继续教育内容,严格按照产品规范和技术操作规范的要求进行。探索和推动医疗机构从业人员专业系统和专业团队的建设。完善高价值医疗耗材的临床应用管理,并将其纳入公立医疗机构绩效评估体系。加大医疗质量检查力度,在重点领域开展专项治理行动,严格查处各级医疗机构高价值医疗耗材临床使用违法行为,建立健全相关信用评估体系。

(7)加强医疗机构的自我管理。建立高价值的医疗消耗品内部访问选择机制,禁止部门自行购买。高价值的医疗耗材管理部门明确界定,岗位责任落实。改善高价值医疗耗材的院内康复机制和异常使用预警机制的使用,对医务人员单值高价值医疗耗材的使用和高价值的使用进行监测和分析单一操作的医疗耗材。有必要及时谈谈异常使用的发生。医务人员,监测和分析结果与其绩效评估相关联。

(8)加强医疗保险指定医疗机构的服务行为管理。将高价值医疗耗材的使用纳入指定医疗机构的医疗保险服务协议,加强医疗保险医生的管理,处理违反医疗保险服务协议的行为,通过采访,警告,批评通知,下令整改时间限制,暂停或取消协议。完善医疗保险智能审计信息系统建设,加强高价值医疗耗材大数据分析,对医疗机构和医疗人员进行重点监控,重点审核,定期通报和公开披露,医疗费用高,费用高消耗品。建立指定医疗机构和医务人员的“黑名单”制度,完善医疗保险指定医疗机构的信用评估体系。

四是完善监督管理机制,认真查处违法违规行为

(9)完善质量管理。严格规范高价值医疗耗材的上市前登记审批流程,加强新产品医疗保险管理与登记审批的有效衔接。提高医疗器械注册技术要求,推动高价值医疗耗材标准逐步与国际接轨整合。及时披露相关审批信息,加强社会监督。为生产企业建立产品信息可追溯系统和产品终身责任制。加强高价值医疗耗材在整个生命周期内的质量管理,完善研发,审批和应用政策。鼓励高价值医疗耗材的创新发展,支持医疗耗材的研发,加快高科技高价值医疗耗材的注册和审批,促进市场公平竞争。加大生产企业的检验,飞行检验和生产检验。建立医疗机构医疗机构残值率报告制度,按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》对医疗器械不良事件进行监测和再评价。

(10)加强流通管理。提高高价值医疗耗材流通的规模,专业化和信息化水平。公立医疗机构应建立高价值的医疗用品分销选择机制,以促进市场竞争。规范购销合同管理,医疗机构必须严格按合同规定完成付款。鼓励各地通过“两票制”等方式减少高价值医疗耗材的流通,提高购销透明度。将高值医疗耗材相关企业及其员工诚信经营管理和实践纳入信用管理体系,加强对不信任行为的记录,宣传和预警,加强绩效管理。

(十一)加强公立医疗机构党风廉政建设。充分发挥党组织在公立医疗机构中的领导作用,严格落实“一岗两责”,切实加强廉政建设和反腐败工作。公共医疗机构党组织应当把腐败的防治作为高价值医疗耗材管理和使用的重要组成部分,承担主要责任,建立健全工作制度。对高风险部门,岗位和人员进行严格监督管理。公立医疗机构纪检监察机构履行问责监督职责,严格遵守党纪,国家法律,加强对党员干部和医务人员的监督检查,认真查处不正之风和高价值医疗耗材领域的腐败。

(12)部门联系,加大对违法违规行为的查处力度。建立多部门联合纪律机制,严厉打击商业贿赂,垄断和不正当竞争,伪造和虚拟发票,以及公司变相捐赠。各级纪检监察机关加大调查和调查工作力度,认真查处高价值医疗耗材领域的腐败,贿赂,渎职,渎职等违法违法行为。坚持贿赂和贿赂,有必要对司法机关管辖的刑事责任和案件进行调查,并依法移交司法机关。有必要增加涉及高价值医疗耗材典型案例的通知强度。

五,完善配套政策,促进行业健康发展

(13)增加财政投入。明确政府对医疗的主要责任,落实政府对基层建设,设备采购,学科建设,人员培训,公共医疗机构公共卫生应急处理的资金,符合区域卫生规划,退休人员在线成本与州法规。以及政策损失补贴等投资政策,确保公立医疗机构的良好运作。

件。

(15)深化医疗保险支付方式改革。加快基于疾病的支付,疾病相关群体支付(DRGs)等支付方式的改革,建立“剩余保留和合理超支”的激励机制和风险分担机制,促进医疗机构内部化使用高 - 医疗消耗品。成本,积极控制高价值医疗耗材。坚持医疗费用控制,规范医疗服务质量,结合临床路径管理,合理制定案例支付计划,扩大疾病支付范围。

(16)加快建立符合行业特点的薪酬制度。实施“允许医疗卫生机构突破公共机构现行工资调整水平,允许医疗服务收入从成本中扣除,按规定取款,主要用于人员奖励”的要求,完善工资分配政策,并动员医务人员参与高价值医疗管理消费品改革的积极性。

6.坚持三个医疗机构的联系,加强组织实施

(17)提高认识,加强领导。治理高价值医疗耗材是深化医疗卫生体制改革的重要任务。它涉及广泛的问题,并受到各行各业的广泛关注。各有关部门要充分认识这项工作的重要性,加强领导,落实责任,坚持以问题为导向,对政策进行分类,缓解堵塞,确保改革顺利有序推进。

(18)明确责任和分工。各地有关部门要认真加强改革,明确责任分工,密切配合,确保各项高价值医疗耗材管理改革措施落实到位。鼓励当地融入实际情况,重点集中采购分类,加强流通管理,规范公立医疗机构服务等,探索有效的做法和模式,及时总结和推广。

(19)加强宣传和理性指导。各地有关部门要及时准确地解读政策,加强宣传和指导,及时回应社会问题,合理引导社会期望,努力营造良好的改革氛围。

冯戈,袁波)

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