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中国将最新诺奖成果用于临床:领先美日欧 率先批准原创新药

www.tgyhc.com2019-10-18
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澎湃新闻从上海交通大学医学院官方网站10月11日发布的信息中获悉,2019年诺贝尔生理学或医学奖在上海交通大学医学院附属瑞金医院肾内科宣布医学。

哈佛医学院达纳-法伯癌症研究所的威廉?乔治?威廉G凯林,牛津大学和弗朗西斯?弗朗西斯克里克学院的彼得?约翰?彼得约翰拉特克利夫(Peter John Ratcliffe)和约翰霍普金斯大学医学院的格雷格(Greg)?伦纳德?格雷格伦纳德塞门扎(Gregg Leonard Semenza)的诺贝尔奖得主是因为他“在分子水平上感应氧气的细胞基础的革命性发现”。他们的基础研究结果有望为抗击贫血,癌症和许多其他疾病的新策略铺平道路。

实际上,瑞金医院肾内科主任谢景元说:“这是世界上第一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂Roxaspar的临床研究的第一项研究。这三项研究的基础研究20年前的诺贝尔奖获得者为今天的临床研究奠定了基础。”

哈佛大学瑞金医院肾内科的陈楠教授和哈佛医学院达纳-法伯癌症研究所的威廉?乔治?凯林

这项临床研究是由瑞金医院肾脏内科的陈楠教授领导的。就在今年7月25日凌晨,作为通讯作者的陈楠领导了两项有关最新肾脏贫血治疗药物Rosasa的研究,该药物用于治疗慢性肾脏病(CKD)患者的肾脏贫血。最具影响力的权威医学期刊之一《新英格兰医学杂志》背对背出版。

这些临床试验的结果得益于最近三位诺贝尔奖获得者的研究基础。测试的临床药物抑制缺氧途径中HIF2a脯氨酰羟化酶的活性,减少HIF2a的降解,并持续激活HIF2a缺氧途径,促进内源性EPO的产生,提高铁的利用率,并改善慢性肾脏病。病人是贫血。

肾病性贫血是慢性肾病患者由促红细胞生成素缺乏症引起的贫血。约有三分之一的慢性肾脏病1和2期临床症状很少的患者患有贫血,慢性肾脏病在第三阶段这一比例达到了50%。到尿毒症发生时,几乎100%的患者患有贫血。

用于治疗肾性贫血的主要药物是红细胞刺激剂,但这种药物不能提高铁的吸收和利用。在全身性炎症条件下,治疗反应较差,需要静脉内或皮下给药。性缺陷,一些患者会引起高血压。

Chen Nan团队历时8年,是一种多中心,低氧诱导型脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)-缓和剂,用于治疗慢性肾脏病(CKD)的肾性贫血。全国大型临床研究。

两项发表于《新英格兰医学杂志》的随机III期临床研究的结果证实,世界上第一个HIF-PHI--罗沙司他可以有效地改善透析患者和CKD患者的血红蛋白水平,改善铁的代谢并减少铁的调节。主要。

尤其是,rosastatin将内源性促红细胞生成素水平维持在正常生理范围或接近正常生理范围,从而增加了红细胞数量,增加了血红蛋白水平,并且这种作用不受炎症条件的影响。另外,罗莎是一种口服药物,患者服用方便,依从性好。该药物具有治疗新型肾脏贫血药物的新机制。

《新英格兰医学杂志》副主编肖瑞平先前评论说,该研究创造了多个首次:中国团队临床试验的首次背靠背出版,第一个国际公认的国际公认药物,第一个低氧途径药物; 《新英格兰杂志》第一个III期临床试验在中国大陆完成,由第一作者和通讯作者发表。

值得一提的是,基于这项临床研究的结果,作为国家1.1新药的紫杉醇还通过了国家药品监督管理局(NMPA)的优先评估和批准程序,超过了美国,日本和欧洲,带头。它已被批准在中国销售用于治疗透析患者的肾性贫血。这种药物的市场对中国乃至世界的肾性贫血患者的治疗都有着深远的影响。

在官方网站上,诺贝尔奖公布后,陈楠对三位诺贝尔奖获得者表示热烈的祝贺和由衷的感谢。她说,如果没有20年前的基础研究发现,就不会有20。一年之后,临床医生将这种方法应用于临床。 “这是一项开创性的工作,很棒。我们还看到基础研究和临床医学从基础研究到临床应用相辅相成。这一完整的过程是我们的研究人员和医务人员共同造福于人类的。尽管这一过程持续了20年,我相信转化的速度将越来越快,越来越多的实验室研究将成为对人类有益的成果。”

此外,瑞金医院血液科正在进一步研究高原红细胞疾病。

博士西藏自治区瑞金医院血液科的李晓阳提到,在西藏发现了大量高海拔红细胞增多症患者。该疾病是由高海拔缺氧环境中的红细胞增生引起的,导致血液增稠和血液。血流停滞,甚至血栓栓塞,影响身体各个系统和器官的功能,是高原居民或长期移民中发病率最高,危害最大的慢性高原疾病。

就发病机理而言,缺氧是人体HIF-1的上调,导致EPO分泌过多,从而导致红血球过多。

自2017年以来,日喀则市人民医院和瑞金医院血液学和藏医科的团队开始进行红细胞单采以治疗高原红细胞增多症。

交通大学医学院说,以上治疗取得了良好的效果。将来,瑞金医院血液科将进一步探索高级别红细胞的治疗方法,并根据机体对缺氧的反应,引入治疗慢性贫血的新治疗方案。

(编辑器:DF406)

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